SISTEMA QUALITA' TRATTAMENTO SUPERFICI BIOCOMPATIBILITA' ANALISI

ANALISI DI BIOCOMPATIBILITA'


Le proprietà chimico-fisiche degli impianti e la topografia superficiale determinano il rapido raggiungimento dell’osteointegrazione. Le analisi sotto descritte sono state condotte secondo norma EN ISO 10993-5:1999 con cellule di tipo osteoblastico da osteosarcoma umano (linea SAOS-2) con protocolli contenuti nella bibliografia internazionale.

ADESIONE E CRESCITA CELLULARE

" Risultato a 6 ore "... Le caratteristiche chimico-fisiche-morfologiche della superficie sono tali da non ostacolare l’adesione delle cellule osteoblastiche … già’ caratterizzate da forma appiattita". Risultati a 72 ore "… i parametri chimici e morfologici della superficie sono tali da favorire un notevole processo di proliferazione cellulare … la superficie risulta tappezzata in modo continuo da corpi cellulari molto piatti … " Nobil Bio Ricerche - dr.ssa C. Cassinelli - dr. M. Morra

CITOTOSSICITA'

" … lo strato cellulare a contatto con le viti da impianto ha dimostrato la totale assenza di effetti in grado di influenzare negativamente le cellule.... non solo non si sono mai osservate cellule morte ma neppure cellule giganti multinucleate o con morfologia anormale o con ridotta densità."

ANALISI SULL'OSTEOINTEGRAZIONE

Dopo espianto da paziente è stato valutato il grado di integrazione dell’impianto Evolution2000 mediante analisi al SEM: "… presenza di osso che circonda tutto l’impianto ed arriva a stretto contatto …" "“L’impianto dentario analizzato era rivestito da tessuto osseo ben calcificato cresciuto a stretto contatto su gran parte della superficie. Tale materiale ha quindi mostrato ottima biocompatibilità ed osteointegrazione."
Univ. di Modena e R. Emilia - Laboratorio di Biomateriali - dr.ssa A. M. Gatti, dr.ssa E. Monari.


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